歐洲聯(lián)盟編寫了一份EXCEL文件，詳細說明了MDR/IVDR實施滾動計劃的基本信息。該文件分為兩個不同的部分：實施法案和其他行動/倡議。本文件旨在與“MDR/IVDR路線圖”共存，該路線圖是由醫(yī)療器械主管當局與歐盟委員會合作制定的，其中涉及到委員會和國家主管當局在過渡時期預計將采取的所有舉措和指導文件的更詳細摘要。

      文檔中的列由五個主要標題組成：主題、法律依據(jù)、描述、預期的時間表和狀態(tài)/下一步。第一節(jié)，“執(zhí)行條例/法令”，首先側(cè)重于被通知機構(gòu)指定MDR/IVDR的范圍。此外，還討論了單一用途醫(yī)療設備的再處理、EUDAMED、唯一設備識別(UDI)系統(tǒng)、發(fā)放實體的指定、單用醫(yī)療設備的再處理等其他主題的實施行為。

第二節(jié)-行動/倡議(執(zhí)行條例/行動除外)-也側(cè)重于指定被通知機構(gòu)作為起點，類似于文件第一節(jié)。然而，它更深入地關注EUDAMED在以下方面的工作：制定功能規(guī)范、對功能規(guī)范進行審計、運行和建立幫助臺。它還側(cè)重于與MDCG和歐盟醫(yī)療器械命名有關的其他問題。

本文件的最后一次更新是在2019年4月，本文件將接受季度審查，以便為當局和利益攸關方提供最新信息。